近红外脑功能成像装置
UDI数据信息下载
产品名称
近红外脑功能成像装置
型号规格
NirSmart-2000B
产品描述
近红外脑功能成像装置由主机及标准附件(含发射探头、接收探头、发射探头线缆、接收探头光纤、电源适配器、探头适配器、头帽(布)、硬件加密锁)、选配件(头帽(硅胶))和软件(V1)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212061219
医疗器械注册人/备案人名称
丹阳慧创医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91321181MA1ME0XJ0Y
主键编号
06976160601002202306260423540
最小销售单元产品标识
06976160601002
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-13-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)