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核酸提取试剂盒（磁珠法）
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产品名称
核酸提取试剂盒（磁珠法）
型号规格
血浆游离核酸cfDNA型 ；24测试/盒
产品描述
试剂盒的组分：由裂解液（含盐酸胍、吐温、纯水）、结合液1（含异丙醇、纯水）、磁珠混合液（含磁珠、乙醇）、洗涤液1（含乙醇、纯水）、洗涤液2（含乙醇、纯水）、洗脱液1（含Tris-HCl、纯水）、洗脱液2（含Tris-HCl、纯水）、结合液2（含氯化钠、纯水）、蛋白酶K溶液（含蛋白酶K、Tris-HCl、纯水）、NuCon磁珠（含氨基磁珠、乙醇）组成。试剂盒的附件：样品管、收集管、吸头套组。
注册证编号或者备案凭证编号
苏苏械备20231049
医疗器械注册人/备案人名称
苏州吉因加医学工程有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MT8BH8A
主键编号
0697535299401420230629014730267
最小销售单元产品标识
06975352994014
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-764
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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