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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
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产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
型号规格
CA-APTT,APTT试剂 4.0mL×10 , 氯化钙溶液4.0mL×10
产品描述
试剂盒由 APTT 试剂、氯化济液、说明书和 RF 卡组成APTT 试剂:含免脑孩脂、二氧化硅、Tris 缓冲液:氯化钙溶液:氯化钙:RF 卡:内含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息。不同批号试剂盒各组分请勿混用。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232400566
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市帝迈生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300071753771K
主键编号
06976117450202202307030806430
最小销售单元产品标识
06976117450202
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-624
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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