一次性使用内窥镜手术冲吸导管
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用内窥镜手术冲吸导管
型号规格
CX-5×420-A
产品描述
产品主要由手柄、冲洗管体、抽吸管体、抽吸接头、穿刺头、金属杆、金属杆保护套、截流夹、抽吸阀、冲洗阀、螺纹帽、穿刺头保护套、三通接头(B型配)、弹簧、硅胶密封圈等部件组成。
冲洗管体、抽吸管体、抽吸接头和金属杆保护套、手柄上软体均采用符合GB 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,穿刺头、截流夹、抽吸阀、冲洗阀、采用符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,金属杆和弹簧采用不锈钢材料制造,手柄、三通接头(B型配)采用聚碳酸酯(PC)材料制造。本产品用供内窥镜手术作内腔冲洗和吸引用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152061192
医疗器械注册人/备案人名称
江苏健之缘医械科技有限公司
统一社会信息代码
91321000398356858P
主键编号
0697072136043820230706045356482
最小销售单元产品标识
06970721360438
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-15-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14171101000000069370000046
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)