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一次性使用留置引流导管包
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产品名称
一次性使用留置引流导管包
型号规格
WⅢ-10Fr-300
产品描述
一次性使用留置引流导管包由引流导管（带接头）、带线引流导管（带接头）、连接管、固定装置、导引芯、手术刀、带线缝合针、导丝、脱脂纱布片、扶直管、扩皮管/针、洞巾、医用手套、中单、内套管/针、自贴敷料、引流连接管组成。
引流导管和引流连接管管体采用医用聚氨酯材料制成，连接管采用符合GB 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。导引芯采用铝合金材料制成。固定装置采用硅橡胶和聚丙烯材料制成。接头采用聚碳酸酯材料、符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。内套管/针的管体、扩皮针管体、导丝采用符合YY/T 0294.1-2016的医用不锈钢材料制造。扩皮管的管体和扶直管采用聚丙烯材料制造。导丝如有涂层，涂层材料为聚四氟乙烯。带线缝合针采用符合YY/T 0294.1-2016的医用不锈钢材料和锦纶线制造。脱脂纱布片采用符合YY 0331-2006的脱脂棉纱布制成。洞巾和中单采用无纺布和薄膜热合而成。医用手套采用医用橡胶乳胶制成。自贴式敷料采用医用压敏胶涂在聚氨酯薄膜表面，再覆以离型纸而成。手术刀刀片采用不锈钢材料制成，刀柄采用ABS材料制成。
产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
本产品用于体腔内积液积脓的留置引流。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152141195
医疗器械注册人/备案人名称
江苏健之缘医械科技有限公司
统一社会信息代码
91321000398356858P
主键编号
0697072136129920230707102120221
最小销售单元产品标识
06970721361299
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01060303501002069370000006
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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