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抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法)
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产品名称
抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法)
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
本产品用于体外定量测定人血清和（或）血浆中抗核糖体P0蛋白抗体IgG（Rib-P0 IgG）的含量。临床上主要用于神经精神狼疮的精神症状及病情活动度的辅助诊断。主要组成成分：试剂1（R1）：核糖体P0蛋白抗原包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂（ProClin 300）；试剂2（R2）：鼠抗人IgG吖啶标记物，6.5 mL/瓶，含防腐剂（ProClin 300）；试剂3（R3）：样本稀释液，8.0 mL/瓶，含防腐剂（ProClin 300）；校准品1（CAL1）：1支，1.0 mL/支，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）；校准品2（CAL2）：1支，1.0 mL/支，含抗核糖体P0蛋白抗体IgG(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）；校准品3（CAL3）：1支，1.0 mL/支，含抗核糖体P0蛋白抗体IgG(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212401093
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
06925912708896202109070241500
最小销售单元产品标识
06925912708896
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-485
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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