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一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件
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产品名称
一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件
型号规格
ECZA-35-D
产品描述
一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件由器身和钉仓组件两部分组成，器身由钉仓夹板、抵钉座、关节部件、锁紧杆、旋转轮、击发钮、切换拨钮、闭合手柄、复位按钮、电池组件、切割刀组成，钉仓组件由钉仓、吻合钉、保护盖组成。电动腔镜吻合器根据结构型式的不同，分为基本型、D型。每种根据锁紧杆的长度不同分为标准杆型、长杆型和短杆型三种型式，分别用B、L、S表示。每种根据是否带翘头又可分为无翘头（无字母表示）和有翘头（字母Q表示）两种。根据结构型式的不同，钉仓组件可分为基本型、A型、B型、C型四种。每种根据吻合组织厚度的不同，吻合器的吻合钉高度分为2.0mm、2.5 mm、3.5mm、3.8mm和4.1mm五种尺寸，分别是用M、W、B、D、G表示。电动腔镜吻合器及钉仓组件器身出厂时不带钉仓组件，钉仓单独包装出厂。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222010863
医疗器械注册人/备案人名称
常州华森医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320412735743809M
主键编号
069365944959362023070703182423
最小销售单元产品标识
06936594495936
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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