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一次性使用细菌过滤器
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产品名称
一次性使用细菌过滤器
型号规格
A-1、A-2
产品描述
一次性使用细菌过滤器按预期用途的不同可分为A型和B型，A型与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套；根据形状的不同可分为A-1和A-2两种型号。B型与肺功能仪配套；根据产品型式不同分为B-1（不带咬嘴）、B-2（分体式咬嘴）、B-3（一体式咬嘴）。过滤器：A型-1由上盖、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成；A型-2由上盖、出气孔、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成；B型-1由上盖、过滤介质、底座组成；B型-2由上盖、过滤介质、底座、咬嘴组成；B型-3由带咬嘴的上盖、过滤介质、底座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182080491
医疗器械注册人/备案人名称
江苏科创医疗用品有限公司
统一社会信息代码
913212037737661986
主键编号
0695147802191920230708044334305
最小销售单元产品标识
06951478021919
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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