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一次性使用结扎装置
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产品名称
一次性使用结扎装置
型号规格
HE15-195-1
产品描述
一次性使用结扎装置(以下简称结扎装置)主要由输送器和结打环组成。输送器由牵引钩，弹簧管、导入鞘、管鞘套、导入鞘手柄、护套管、定位帽、指环、手柄组成。结扎环由套管、结扎圈、拉环组成。其中牵引钩、导入鞘手柄材质为SUS303，弹簧管为SUS304，导入鞘为聚四氟乙烯(PTFE)，管鞘套为聚氯乙烯(PVC)，护套管高密度聚乙烯(HDPE)，定位帽、指环、手柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)；套管医用级硅胶材质，结扎圈，和拉环材质为聚酰胺(PA)。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，无菌提供，产品有效期5年。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20232020252
医疗器械注册人/备案人名称
北京中科盛康科技有限公司
统一社会信息代码
91110106684397431L
主键编号
06934415023054202307100230204
最小销售单元产品标识
06934415023054
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-23
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01022002300003066190000025
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体、无辐射处的环境中。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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