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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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产品名称
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
型号规格
400测试/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）
产品描述
用于定量检测人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400494
医疗器械注册人/备案人名称
广州科方生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
914401167661469273
主键编号
0697457620888420210903051331471
最小销售单元产品标识
06974576208884
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-352
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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