一次性使用中心静脉导管包
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产品名称
一次性使用中心静脉导管包
型号规格
A型
产品描述
一次性使用中心静脉导管包按组成不同分为A型和B型,A型由基本配置和选配件组成,基本配置由中心静脉导管、一次性使用导丝,选用配置为穿刺针、扩张管、限流夹、滑扣、输液接头(肝素帽)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、灭菌橡胶外科手套、蓝针管、脱脂纱布片、手术巾、中单、手术贴膜、非吸收性外科缝线(带针)、胶贴、消毒液刷、器械盘组成。B型由中心静脉导管、一次性使用导丝组成,中心静脉导管按管腔数分单腔、双腔和三腔。经环氧乙烷灭菌,无菌、一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163031654
医疗器械注册人/备案人名称
扬州莱斯特科技有限公司
统一社会信息代码
913210006925535293
主键编号
06974040180531202307100449120
最小销售单元产品标识
06974040180531
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)