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一次性使用可控单侧支气管堵塞器
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产品名称
一次性使用可控单侧支气管堵塞器
型号规格
7Fr
产品描述
产品用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。支气管堵塞器产品由前端、套囊、支气管导管、15mm锥套、15mm锥头、15mm锥头盖、纤支镜通路盖、支气管通路盖、支气管固定接头、O型圈、锁定硅胶垫、锁定帽、Y型接头、带帽接头、充气管、指示气囊、单向阀组成。 其中支气管导管采用聚酰胺制成，前端、套囊、纤支镜通路盖、支气管通路盖、Y型接头、带帽接头、充气管、指示气囊采用聚氯乙烯制成，支气管固定接头、锁定帽采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成，O型圈、锁定硅胶垫采用硅胶材料制成，15mm锥套、15mm锥头、15mm锥头盖采用聚丙烯制成，单向阀采用聚氯乙烯和不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20212080143
医疗器械注册人/备案人名称
成都昌华科技有限责任公司
统一社会信息代码
91510100792152378M
主键编号
0695845155402020230712015940245
最小销售单元产品标识
06958451500799
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-25
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-06-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14250420900003099100000089
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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