一次性使用无菌导尿管
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产品名称
一次性使用无菌导尿管
型号规格
双腔6.0mm(Fr18)
产品描述
一次性使用无菌导尿管分为单腔导尿管、双腔导尿管和三腔导尿管。导尿管主要由排泄锥形接口、管身、孔眼、尖部、球囊(双腔、三腔)、阀(双腔、三腔)、充起锥形接口(双腔、三腔)、冲洗锥形接口(三腔)组成。导尿管按用途分为无球囊小儿用、有球囊小儿用、无球囊女用、有球囊女用、无球囊男用、有球囊男用。导尿管按外径分为2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)十三种规格。球囊按容积分为3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL。导尿管采用YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202140656
医疗器械注册人/备案人名称
江阴市康捷医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320281MA1NAA1AX6
主键编号
0697229343085420230619093951092
最小销售单元产品标识
06972293430854
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)