持续葡萄糖监测系统(部件名称:发射器)
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产品名称
持续葡萄糖监测系统(部件名称:发射器)
型号规格
CT3B(发射器型号:CT-301DB)/单个装
产品描述
持续葡萄糖监测系统由一次性葡萄糖传感器(探头)、发射器、软件和附件组成。软件包括持续葡萄糖数据监测移动应用程序(安卓APP;iOS APP)、医院血糖管理系统软件(Windows版;PDA版)。附件包括Type-C充电线、充电座、电源适配器(选配)。
一次性葡萄糖传感器(探头)需与发射器、接收端配合使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233070325
医疗器械注册人/备案人名称
浙江凯立特医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330500558634897J
主键编号
0697114120071720230617094004665
最小销售单元产品标识
06971141200717
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)