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一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件
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产品名称
一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件
型号规格
HDES-30-2.5
产品描述
一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成，器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀组成，组件由钉仓、钉仓套、保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把吻合器在一次手术中可使用多个组件，出厂时器身和组件二者都是独立包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222011657
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
0694953130327020230717013058544
最小销售单元产品标识
06949531303270
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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