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糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
100人份/盒
产品描述
本产品用于体外定量检测人血清中糖类抗原19-9（CA19-9）的浓度，临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20232401353
医疗器械注册人/备案人名称
杭州广科安德生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330109MA2B0YD49R
主键编号
56.M0.430127.0CXLFL99202307170211500
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430127.0CXLFL99
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-07-18
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
MA.156.M0.430127.8CXLFL92
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-181
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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