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全自动免疫分析仪
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产品名称
全自动免疫分析仪
型号规格
MIA10
产品描述
产品名称：全自动免疫分析仪
产品型号：MIA10
软件完整版本号：V1.0.0.0
结构及组成：该产品由耗材供应系统、加样系统、温育反应系统、光学检测系统、试剂卡槽、控制系统、数据处理系统、显示屏及内置打印机组成。
适用范围：该产品采用酶联免疫法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括与过敏原测定相关项目。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20212220018
医疗器械注册人/备案人名称
伊诺（天津）医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91120118MA06UTYX1M
主键编号
0697628889005020230707113038496
最小销售单元产品标识
06976288890012
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-00-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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