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全自动血型分析仪
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产品名称
全自动血型分析仪
型号规格
Aretha-B
产品描述
由扫描模块、运动模块、加样模块、附件模块、孵育模块、离心模块、成像模块、控制模块(软件发布版本：1)组成。
该产品采用柱凝集法，与已批准上市的长春博迅生物技术有限责任公司生产的微柱凝胶检测卡配合使用，在临床上用于对来源于人体血液样本进行交叉配血试验。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193220180
医疗器械注册人/备案人名称
山东新华医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91370000267171351C
主键编号
0697061496352420210913063043654
最小销售单元产品标识
06970614963524
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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