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Provox Voice Prosthesis辅助发音管
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产品名称
Provox Voice Prosthesis辅助发音管
型号规格
Provox Vega Plug 22.5Fr
产品描述
辅助发音管由硅胶、聚偏二氟乙烯（ PVDF） 、有机硅粘合剂组成。其穿刺套装中的输送系统由甲基丙烯酸甲酯(MABS)、不锈钢、热塑性苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯(TPSSEBS)、聚丙烯(PP)、聚偏二氟乙烯(PVDF)组成， 其替换套装中的推置系统由聚丙烯(PP)、着色剂和聚丙烯(PP)、硅油组成。其附件冲洗器由硅胶、聚丙烯(PP)、蓝色母粒组成； 塞子由硅胶组成。辅助发音管及其套装为环氧乙烷灭菌， 一次性使用。附件为非灭菌。包装灭菌有效期为5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20223130609
医疗器械注册人/备案人名称
Atos Medical AB欧拓适医疗有限责任公司
统一社会信息代码
91110105660501337A
主键编号
07331791013799202304281028013
最小销售单元产品标识
07331791013799
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-08-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C06060100000000065350000014
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
在室温下储存产品，且存放于阴凉干燥处。温度偏差介于 2°C 至 42°C之间。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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