贝登
病人监护仪
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产品名称
病人监护仪
型号规格
iM8A
产品描述
结构组成：该产品由主机、相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件、心输出量线缆）组成，详见产品结构及组成的附页。适用范围：该产品在医疗单位中供有资质的医师操作，对成人、小儿和新生儿进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、无创血压、呼吸末二氧化碳、麻醉气体、有创血压、有创心排量（限成人患者）的监护。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183071555
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923672010
主键编号
06944413801608202306151154522
最小销售单元产品标识
06944413801608
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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