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一次性使用颅脑外引流套装
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产品名称
一次性使用颅脑外引流套装
型号规格
Fr8 DZZ
产品描述
适用于颅脑或腰大池外引流，双腔管（SZZ型）可与颅内压监测探头配合使用进行颅内压监测。【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】1、预穿刺局部有感染灶者禁止使用。 2、双腔管（SZZ型）放置颅内压监测探头时需要使用合适的无菌润滑油方能置入颅内压监测探头。3、穿刺点及靶点径路必须避开颅内大血管、大脑皮质重要功能区、脑内重要神经核团和功能结构、血窦、额窦及乳突气房。4、椎管腰大池引流操作：要求必须经过专业培训的医生使用，因腰大池穿刺具有一定的门槛。当导管插入困难时，应该轻柔的调整腰穿针的方向和角度，必要时穿刺针和导管同时拔出再次穿刺，严禁暴力穿刺反复拖拽切割管道，不当的操作存在着切断细小导管的风险。5、一次性使用，用后销毁；包装破损，严禁使用。6、注意保护引流系统，禁止拖拽整个引流系统，严防将引流管拽出或者拉断。7、在患者需要转运、改变体位高度、大幅降低引流瓶高度等有可能改变引流状况的情况时，请先行关闭引流系统以保护患者的安全，待患者稳定后再重新开放调整引流系统。8、产品应在其有效期内使用。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20232140107
医疗器械注册人/备案人名称
江西省日力光电设备有限公司
统一社会信息代码
91361102MA394WFY3J
主键编号
06975710027965202307251046370
最小销售单元产品标识
06975710027965
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-11-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C04070112000002181740000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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