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一次性使用颅脑外引流套装
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产品名称
一次性使用颅脑外引流套装
型号规格
Fr16 DZZ
产品描述
1、首先对患者进行CT扫描，确定需要穿刺的位置；2、标出定位线；3、使用立体定向仪或者CT定位体表标记，选择合适规格型号的一次性使用颅脑外引流套装；4、麻醉完善后将皮肤进行常规的消毒铺巾，严格无菌操作；5、颅脑外引流：颅骨钻孔后，切开硬脑膜，电凝皮层止血，首先使用脑穿针进行穿刺，形成脑组织隧道后使用一次性脑室外引流及颅压监测管，缓慢插入隧道，达到预定位置拔出导引钢针，可见到需要排除颅内的血液或者脓肿等，根据临床需要可行必要的抽吸以加速排出；6、双腔装置（SZZ）可以在分支管内置入颅内压监测探头，连接监视器实时监测颅内压情况，用于指导下一步的治疗方向（包括是否需要开颅手术减压干预、降压药物的使用剂量等）也可以通过分支管进行深部的持续的冲洗，以达到更直接的治疗效果；7、双腔装置（SZZ）在分支管内置入颅内压监测探头，探头置入的深度提示：27.5cm是探头刚露出分支管的长度，根据临床需要来调节深度，推荐深度为:28.5cm。8、缝合头皮，包扎切口，接颅脑穿刺外引流收集装置；将引流瓶抬高悬挂在挂钩上，高度大约在外耳道上缘垂直高度15CM左右,也可以根据临床的需要，通过调节引流瓶的高度来控制每日引流量；9、椎管腰大池引流：麻醉完善后将皮肤进行常规的消毒铺巾，严格无菌操作，选择适当的腰椎间隙进行穿刺，腰穿针穿刺成功后，选择合适的一次性脑室外引流及颅压监测管，送入腰大池，置入腰大池的深度在18cm左右，患者个体差异较大，深度需要根据实际情况进行调整，当管道插入困难时，应该轻柔的调整腰穿针的方向和角度，必要时穿刺针和导管同时拔出再次穿刺，严禁暴力穿刺反复拖拽切割管道，不当的操作存在着切断细小管道的风险；10、缝合皮肤固定导管松紧适度，以防导管脱出或者不够通畅，使用长条形无菌敷贴固定保护导管，接颅脑穿刺外引流收集装置；将引流瓶抬高悬挂在挂钩上，根据临床的需要调节引流瓶高度，通过调节引流瓶的高度来控制每日引流量；11、患者大幅度改变体位，比如患者座立，站立时由于改变了压差必须使用其他夹子夹闭引流管路，以防过度引流。12、由专业的医生和护士使用。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20232140107
医疗器械注册人/备案人名称
江西省日力光电设备有限公司
统一社会信息代码
91361102MA394WFY3J
主键编号
06975710020560202307250226260
最小销售单元产品标识
06975710020560
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-11-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C04070112000002181740000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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