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D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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产品名称
D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
型号规格
25 人份/盒
产品描述
适用于体外定量检测全血或血浆样本中的D-二聚体（D-dimer）浓度。临床上测定D-二聚体主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20232400048
医疗器械注册人/备案人名称
江西英大生物技术有限公司
统一社会信息代码
91360902MA35FX682L
主键编号
0697553453521920230726105359266
最小销售单元产品标识
06975534535219
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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