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植入式左心室辅助系统
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产品名称
植入式左心室辅助系统
型号规格
Corheart 6
产品描述
左心室辅助装置用于为末期心脏衰竭患者提供有效治疗。它承担左心室部分或全部的工作负荷,从而帮助患者恢复全身健康,同时减轻潜在的病理风险。产品包含左心室辅助装置(用于长期植入的血泵)和体外的控制器，此外，它还包括实现治疗效果和手术所需的附件、接口、电源、支持设备、标识和工具等。左心室辅助装置通过缝合在心脏外的顶环固定在左心室顶尖位置。入口管与患者的左心室连通。并且流出端出口管与升主动脉吻合连接。通过离心泵，心室的血液被吸入入口管，并以正确的角度排出，通过切向流出出口管注入到升主动脉。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233120716
医疗器械注册人/备案人名称
深圳核心医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5DHMCK05
主键编号
6974309710004020211124054756100
最小销售单元产品标识
26974309710008
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
12-04-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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