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一次性使用麻醉穿刺包
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产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
型号规格
硬膜外和腰椎联合麻醉（针外针套件）AS-E/S A1
产品描述
一次性使用麻醉穿刺包-硬膜外和腰椎联合麻醉（针外针套件）AS-E/S A1是一种用于腰硬联合麻醉的穿刺器械。其基本配置有联合麻醉套针（轨道式腰椎联合穿刺针）、药液过滤器（过滤膜孔径不大于2μm）、硬膜外麻醉导管及导管接头组成；选用配置有一次性使用无菌注射器（3ml和20ml）、一次性使用无菌注射针（22G和23G）、全玻璃注射器、导引针、负压管、导管固定垫、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创口贴、医用胶带组成。麻醉包内的联合麻醉套针即轨道式腰椎联合穿刺针是一种新型的腰椎联合穿刺针，由轨道式硬膜外穿刺针和鸟嘴式脊麻针组成。一次性使用麻醉穿刺包-硬膜外和腰椎联合麻醉（针外针套件）AS-E/S A1临床适用于人体硬膜外和腰椎联合麻醉。经环氧乙烷灭菌后，无菌、无热原。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173080690
医疗器械注册人/备案人名称
武夷山捷安医疗器械制造有限公司
统一社会信息代码
91350782676522343A
主键编号
0697073843007020230109045740077
最小销售单元产品标识
06970738430070
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-06-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14100118900002051660000016
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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