全自动免疫检验系统用底物液
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产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
底物A液:3mL/瓶 底物B液:3mL/瓶
产品描述
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
注册证编号或者备案凭证编号
京海械备20180024号
医疗器械注册人/备案人名称
北京泰格科信生物科技有限公司
统一社会信息代码
91110108766297223C
主键编号
06973642384408202308041141360
最小销售单元产品标识
06973642384408
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
96973642384401
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-761
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)