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抗可提取核抗原（ENA）抗体测定试剂盒（化学发光法）
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产品名称
抗可提取核抗原（ENA）抗体测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
100测试/盒
产品描述
用于体外定性检测人血清或血浆中Sm/RNP、Sm、SS-A/Ro、SS-B、Jo-1、Scl-70抗体的总量，临床上主要用于包括混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮、干燥综合征、多发性肌炎、系统性硬化以及合并有肌炎的系统性硬化等结缔组织病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232401311
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市巨东生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5F6FDR7B
主键编号
0697508528209920230809050831638
最小销售单元产品标识
06975085282099
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-22
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-455
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10105200811600062002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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