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胃蛋白酶原 I/II 质控品
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产品名称
胃蛋白酶原 I/II 质控品
型号规格
3×300μL（液体，3 水平）
产品描述
与南京美宁康诚生物科技有限公司胃泌素-17 检
测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）配套使用，
用于胃泌素-17 的室内质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20232401100
医疗器械注册人/备案人名称
南京美宁康诚生物科技有限公司
统一社会信息代码
913201000532863051
主键编号
06974934320234202308090313210
最小销售单元产品标识
06974934320234
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-278
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
产品首次开封后2℃～8℃保存。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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