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一次性使用医用口罩
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产品名称
一次性使用医用口罩
型号规格
14.5cm*9.5cm
产品描述
【组成、结构及性能】：1、本产品由聚丙烯纺粘无纺布、熔喷无纺布、鼻夹和口罩带组成，产品包括非无菌型和无菌型，无菌型产品应无菌。2、非灭菌口罩微生物指标应为，产品细菌总落数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。3、经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。4、本产品为一次性使用，性能符合本产品的产品技术要求。【适用范围】：适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。【使用方法】：1、取出本品，使鼻夹位于口罩上方，将口罩带系于耳朵，口罩覆盖口鼻区域，用手将鼻夹折成“V”形自然帖服于鼻腔外边缘。2、脱下口罩后，放入塑料袋或纸袋内包好，再放入有盖的垃圾桶内弃置。
注册证编号或者备案凭证编号
皖械注准20202140120
医疗器械注册人/备案人名称
安徽京环医疗用品有限公司
统一社会信息代码
9134112478107292XC
主键编号
06973574501409202308100236150
最小销售单元产品标识
06973574501409
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-11
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06973574500129
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-14-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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