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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
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产品名称
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
型号规格
50人份/盒
产品描述
试剂盒由测试卡、样本提取液、密封袋组成。（ 具体内容详见产品说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233400363
医疗器械注册人/备案人名称
郑州科蒂亚生物技术有限公司
统一社会信息代码
914101003495270915
主键编号
56.M0.100522.0FNE0GD0202308110957480
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100522.0FNE0GD0
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-08-12
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
MA.156.M0.100522.8FNE0GD3
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-061
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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