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血栓抽吸导管系统
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产品名称
血栓抽吸导管系统
型号规格
TJAS64-135
产品描述
适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、 大脑中动脉—M1 段和 M2 段、 基底动脉和椎动脉内） 继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通， 而且必须在症状发作的 8 小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或 IV t-PA 治疗失败的患者是该治疗的人选。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233030782
医疗器械注册人/备案人名称
北京泰杰伟业科技股份有限公司
统一社会信息代码
911101136812208172
主键编号
069267240155232023062503270913
最小销售单元产品标识
06926724015523
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-08-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-10
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02050800400001001840000012
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
产品应贮存在相对湿度不超过 80%， 温度低于 40℃， 无有毒腐蚀性气体的阴凉、 干燥、 通风良好、 清洁的室内。 产品运输时应防止重压、 阳光直晒和雨雪浸淋。 7 天内超温超湿（温度 45℃以下、 相对湿度 100%以内） 不影响产品各项性能。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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