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棘突融合板系统
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产品名称
棘突融合板系统
型号规格
16×14
产品描述
该产品为脊柱后路非椎弓根螺钉辅助固定装置， 通过固定板固定/附着于棘突从
而维持棘突间间隙。适用于经诊疗规范判定有必要进行手术的胸腰椎单节段
（ T1-S1） 的椎间盘退行性变（ 指轻中度的椎间盘突出和轻中度的椎管狭窄
症）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233130926
医疗器械注册人/备案人名称
博能华医疗器械（北京）有限公司
统一社会信息代码
91110111101258692A
主键编号
0694160149539720230816114544802
最小销售单元产品标识
06941601495397
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-03-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
高温高压灭菌
医保耗材分类编码
C03291008900000023660000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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