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静脉支架系统
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产品名称
静脉支架系统
型号规格
BVS-16-100
产品描述
静脉支架系统由自膨式镍钛支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成。输送系统由内管组件、外鞘管、显影环和手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。本产品预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征和深静脉血栓形成后综合征。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233131034
医疗器械注册人/备案人名称
苏州茵络医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320594060203221N
主键编号
069715644333962023081602372569
最小销售单元产品标识
06971564433396
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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