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无针密闭输液接头 One-Link
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产品名称
无针密闭输液接头 One-Link
型号规格
7N8391K
产品描述
7N8399K为单个无针密闭输液接头。7N8300K至7N8391K为带延长管路的无针密闭输液接头， 管路为单管路或通过Y型接头组成的双腔管路。接头的材料为聚碳酸酯， 硅橡胶， 氟硅酮； Y型接头和管路材料为聚氯乙烯（ TOTM增塑） ； 带侧翼的（ 鲁尔） 圆锥锁定接头材料为共聚酯和热塑性聚酯弹性体共混物； 止流夹材料为高密度聚乙烯； 分离式（ 鲁尔） 圆锥锁定接头材料为丙烯腈-丁二烯?苯乙烯（ ABS） ， 聚碳酸酯； 外圆锥接头保护套材料为低密度聚乙烯， 内圆锥接头保护套材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ ABS） 。产品经Gamma射线灭菌， 一次性使用。该产品旨在于单名患者中与血管接入器械配合用于给药和给液，无需针头。因此排除了使用期间针刺损伤的可能性。此装置是一种串联注射部位装置， 可连接至标准（ 鲁尔） 外圆锥接头（ 如注射器或相关装置） 用于连续性或间歇性输入液体或抽取液体。“耐高压注射”型号可与高压注射器配合使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20223140616
医疗器械注册人/备案人名称
百特医疗用品股份公司
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
0008541249965920230817045313297
最小销售单元产品标识
00085412499659
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-09
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14231120700003027280000008
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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