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一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件
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产品名称
一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件
型号规格
ECA60L
产品描述
一次性腔镜用直线型电动切割吻合器根据结构和外形分为 ECA、ECB、ECC 三种型号。 ECA、ECB 两种型号的吻合器按缝合长度各分为三种
规格，其中每种缝合长度下按套管长度又各分为三种规格。ECC 型吻合器只有一种规格。钉仓组件根据结构分为 SRA、SRB 和 SRC 三种型号，其中 SRB 型钉仓组件为防滑表面。SRA、SRB 型钉仓组件根据缝合长度各分为三种规格，每种规格下根据吻合钉高度又各分为六种尺寸，分别用字母 Y、W、B、A、G、T 表示。SRC 型钉仓组件只有一种规格。ECA 型吻合器主要由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位手柄、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关、击发手柄、切割刀和钉仓座组成。ECB、ECC 型吻合器主要由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位手柄、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关、击发手柄、弯转手柄、切割刀和钉仓座组成。SRA、SRB、SRC 型吻合器钉仓组件主要由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。吻合器和钉仓组件各自独立包装。该产品以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212011326
医疗器械注册人/备案人名称
常州威克医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320405688309582N
主键编号
0694871040901720210915022053166
最小销售单元产品标识
06948710409017
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
钴-60 辐照灭菌
医保耗材分类编码
C11010417200011046380000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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