贝登
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
UDI数据信息下载
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
CA D-Dimer R2:4.0mLx4 , R1:4.0mLx8
产品描述
试剂盒由 D-Dimer 试剂、D-Dimer 缓冲液和 RF 卡组成;D-Dimer 试剂: 包被鼠抗人 D-二聚体单克隆抗体的乳胶微粒混悬液;D-Dimer 缓冲液: 含氯化钠的 DIPSO 缓冲液;RF 卡: 内含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401565
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市帝迈生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300071753771K
主键编号
06976117450547202308180548110
最小销售单元产品标识
06976117450547
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
