一次性使用负压吸引袋
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产品名称
一次性使用负压吸引袋
型号规格
2000ml*凝固剂*导管220mm II-A型
产品描述
一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式,Ⅰ型吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成:
Ⅱ--A型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头、凝固剂
(选配)组成,Ⅱ-B 型吸引袋由袋体、袋盖、导管
接头、透气阻水滤芯、凝固剂(选配)组成。Ⅰ型
吸引袋袋体采用符合 GB/T15593 中规定的聚氯乙烯
薄膜制成,袋盖采用符合 GB/T 12670 中规定的聚丙烯树脂制成;Ⅱ型吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T 11115 中规定的聚乙烯树脂制成,透气滤芯采用GB/T 11115 中规定的聚乙烯材料制成:导管、接头、塞头采用符合 GB/T15593 中规定的聚氣乙烯制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162140532
医疗器械注册人/备案人名称
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320505608242083U
主键编号
0694306410647620230727091437234
最小销售单元产品标识
06943064106476
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
11-03-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)