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一次性使用吸痰包
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产品名称
一次性使用吸痰包
型号规格
F8(55公分) Ⅰ型
产品描述
一次性使用吸痰包按配置不同分两型，Ⅰ型基本配置由吸痰管和PE手套或检查手套组成，选配由纱布片和塑料盘组成，吸痰管按接头不同分为弧形接头和丫型接头；Ⅱ型基本配置由吸痰器（由吸引管、吸痰管、存痰瓶和弧形接头组成）和PE手套或检查手套组成，选配由纱布片和塑料盘组成。吸痰管按管径不同分为2.0mm (F6)~2.67nm (F8)、3.33mm (F10)、 4. 0mm (F12)、4. 67mn CF14)、5. 33mm (F1 6) 、6. 0mm (F18) 共七种规格。吸痰管、吸痰器应采用符合 GB/T 15593-1995 中的医用软聚氣乙烯塑料，纱布片采用符合 YY/T 0331-2006 的脱脂棉纱布制成，PE手套采用聚乙烯塑料制成，检查手套采用 PE/EVA 材料制成，塑料盘采用聚丙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162080194
医疗器械注册人/备案人名称
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320505608242083U
主键编号
0694306410730520230727015430455
最小销售单元产品标识
06943064107305
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
11-03-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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