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抗核抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）
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产品名称
抗核抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）
型号规格
48人份/盒（含质控品）
产品描述
抗核抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）用于体外定性检测人血清中14种不同自身抗原（核小体，组蛋白，SS-A，Ro-52，SSB，Sm，U1RNP，Scl-70，Jo-1，着丝点蛋白B，PM-Scl，Ribosomal P，PCNA和线粒体）的IgG抗体；体外定量地检测人血清中双链DNA(dsDNA) 的IgG抗体。本试剂盒可用于各种系统性自身免疫疾病的辅助诊断
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20232400576
医疗器械注册人/备案人名称
湖南唯公生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430781MA4RDHLBXU
主键编号
0697561483096820230823093510980
最小销售单元产品标识
06975614830968
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-465
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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