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一次性介入手术包
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产品名称
一次性介入手术包
型号规格
心脏介入包
产品描述
产品由主单、吸水中单、中单、小孔巾、防护屏套、器械单、换药碗、机头套、擦手巾、包布、弯盘、试剂杯和导丝盘组成，主要材料为无纺布和 PE，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212140886
医疗器械注册人/备案人名称
广东康尔医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440000779988824F
主键编号
0697294360181820230809030026532
最小销售单元产品标识
06972943601818
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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