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一次性使用胸腔引流系统
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产品名称
一次性使用胸腔引流系统
型号规格
Y200型
产品描述
一次性使用胸腔引流系统由瓶体，接头、排液阀、引流连接管、引流可调开关或夹片、波纹管、高负压释放装置、正压释放阀、调压阀（选配）、悬挂装置、浮球、指示剂、漏气检测、防倒脚和采样塞组成．按结构配置不同分为 Y100型、Y200型．瓶体、接头、挂钩采用 ABS 塑料制成，引流连接管采用聚氣乙烯专用料制成，波纹管采用聚乙烯材料制成排液阀、调压阀、引流可调开关、浮球采用聚丙烯材料制成，指示剂采用符合药典要求的亚甲草蓝注射液。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162140186
医疗器械注册人/备案人名称
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320505608242083U
主键编号
0694306410035120230825035442970
最小销售单元产品标识
06943064100351
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
11-03-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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