染色液-FS

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产品名称

染色液-FS

型号规格

29毫升

产品描述

尿液分析用染色液使用说明书【产品名称】尿液分析用染色液【型号】染色液-FS【包装规格】29ml【预期用途】用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。【检验原理】在尿液分析用染色液的协助下对尿液中的有形成分进行染色，并结合激光散色法及荧光染色的流式细胞技术进行检测。【主要组成成分】聚甲炔染料、乙二醇【储存条件及有效期】本品应避光储存在2℃～35℃温度，通风良好、清洁室内。有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。【适用机型】适用于Sysmex UF4000/UF5000系列尿有形成分分析仪。【标本要求】按照分析仪器说明书的要求：未离心的新鲜尿液标本。【检验方法】仔细阅读适配仪器的使用说明书，按说明书指示方式连接。【参考区间】符合配套分析仪器的正常参考值：红细胞（沉渣）：0.00～13.60/uL；白细胞（沉渣）：0.00～13.20/ Ul。【检验方法的局限性】对于检查结果提示异常或出现结果间不相符时应进行人工镜检。【性能指标】λmax=486nm±10nm；A486nm≥105.00。【注意事项】1、防止灰尘进入，防止冰冻。2、开启后60天内用完。3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。【参考文献】丛玉隆总主编，实用检验医学（下册）.北京：人民卫生出版社, 2009,135～137。【基本信息】企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号邮编：321025 电话： 0579-82235599 传真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150052号【产品技术要求编号】浙金械备20150052号【说明书核准及修改日期】说明书核准日期: 2022年04月14日

注册证编号或者备案凭证编号

浙金械备20190022

医疗器械注册人/备案人名称

浙江鑫科医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91330727767968674Q

主键编号

06970293024752202308290228050

最小销售单元产品标识

06970293024752

是否为包类/组套类产品

否