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血液透析器
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产品名称
血液透析器
型号规格
BQM-18/1支
产品描述
结构及组成: 由外壳、端盖、中空纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成，外壳和端盖材料为聚碳酸脂，中空纤维膜材料为聚砜，封口胶材料为聚胺酯胶，密封圈材料为硅胶，防尘帽材料为聚乙烯。产品经辐照(电子束)灭菌，一次性使用，有效期三年。
主要组成成分: 血液透析器由外壳、端盖、中空纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成。
适用范围（预期用途）: 该产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
有效期: 3年
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223100807
医疗器械注册人/备案人名称
明基生物技术（上海）有限公司
统一社会信息代码
91310115MA1HARCM9M
主键编号
0697316297005120230828124131774
最小销售单元产品标识
06973162970051
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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