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YHL浓缩缓冲液
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产品名称
YHL浓缩缓冲液
型号规格
1.0升
产品描述
缓 冲 液说明书【产品名称】缓冲液【型号】 YHL浓缩缓冲液【包装规格】500ml、1L、4L、5L、10L、20L【预期用途】免疫分析辅助试剂，与免疫分析试剂配合使用。用于iFlash系列化学发光免疫分析仪器提供/维持反应环境。【主要组成成分】氯化钠、磷酸盐、防腐剂【储存条件及有效期】轻装轻御，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内2～35℃避光保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。【适用仪器】 适用于iFlash 3000-H/3000-C免疫发光分析仪【检验方法】仔细阅读适配仪器（系统）的使用说明书，按说明书指示方式连接。【产品性能指标】pH=7.30±0.50（25℃±1℃）；【注意事项】1、仅适用于适配的免疫分析系统，不可用于其他用途。2、本品为体外诊断试剂，不可口服或灌洗。3、防止灰尘进入，防止冰冻。4、开启后60天内用完。【基本信息】企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司 地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号 邮编：321025 电 话： 0579-82235599 传真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150042号【产品技术要求编号】浙金械备20150042号【说明书核准及修改日期】说明书核准日期：2019年09月02日说明书修改日期：2022年11月08日
注册证编号或者备案凭证编号
浙金械备20150042
医疗器械注册人/备案人名称
浙江鑫科医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330727767968674Q
主键编号
06970293024363202308291131070
最小销售单元产品标识
06970293024363
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-765
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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