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微生物基因组识别软件
UDI数据信息下载
产品名称
微生物基因组识别软件
型号规格
型号：PRS1000 版本号：V1.0
产品描述
本产品由系统服务器和浏览器组成，系统服务器包括数据分析、Web服务、数据备份与恢复，浏览器包括数据文件上传、数据比对分析、报告查看与下载。产品通过网页链接交付，软件发布版本号V1.0。用于对临床样本（粪便）中微生物的高通量测序数据进行识别，可通过输入待检测微生物基因序列识别出人体肠道微生物的种类和分布情况（如有益菌、条件致病菌、有害菌）。检测范围包括已知的183种与人体健康紧密相关的肠道微生物，获得与之对应的参考序列比对结果，从而分析样本中存在的具体的微生物种属分类信息。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20192210028
医疗器械注册人/备案人名称
江西普瑞森基因科技有限公司
统一社会信息代码
91360702MA37U5Q87L
主键编号
17020d24-f610-4d4f-85b0-fdcbba17e3d8
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100228.0VMLZE83
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-09-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2020-09-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-03-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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