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一次性胰岛素泵用皮下输液器
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产品名称
一次性胰岛素泵用皮下输液器
型号规格
YB-AMY259
产品描述
产品由穿刺组件、管路和接口组成。穿刺组件分为皮下针型（ 由皮下针、针柄和粘贴胶带组成） 和皮下套管针型（ 由皮下套管针、基座和粘贴胶带组成） 。管路采用双层设计， 内层为聚乙烯， 外层为聚氨酯， 聚氨酯材料不接触药液，部分型号在管路中设有分离器（ 由分离器插头和分离器插座组成） 。接口分为鲁尔型和旋帽型。产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233140931
医疗器械注册人/备案人名称
河南伊克莱贝森医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91410100MA47YKU959
主键编号
1697521526185420230830045750719
最小销售单元产品标识
16975215261854
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-31
最小销售单元中使用单元的数量
10
使用单元产品标识
06975215261857
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-03-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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