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清洗液
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产品名称
清洗液
型号规格
生化RLB碱性-清洗液 70ml、500ml、1L、1.8L、2L、10L、20L
产品描述
【产品名称】 清洗液【产品型号】 生化RLB酸性【包装规格】 70ml、500ml、1L、1.8L、2L、10L、20L【预期用途】 本品为自动生化分析仪检测过程中反应体系的清洗液，以便于对待测物质进行体外检测。【检验原理】 本品为反应体系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性剂能有效的降低反应体系中蛋白质的表面张力，从而使血标本中的蛋白质易于被清洗。【主要组成成分】 有机酸、表面活性剂【储存条件及有效期】 置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期2年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。【适用仪器】适用于日立Labospect008/Hitachi7600/7180/7170/7150/7100/7080/7060 /7020全自动生化分析仪/美康系列生化分析仪。【样本要求】 新鲜血清【检验方法】 清洗液是自动生化分析仪清洗反应体系的必需试剂，由于不同仪器的方法各有不同，使用时请参照仪器的使用说明书。【检验结果的解释】 参阅适用仪器的使用说明书。【产品性能指标】适用仪器的使用说明书。【参考区间】 参阅适用 pH≤3.0（25℃±1℃）。【注意事项】 1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。 2、开启后60天内用完。 3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。 4、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。 5、仅供体外诊断试验，废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。
注册证编号或者备案凭证编号
浙金械备20149007号
医疗器械注册人/备案人名称
浙江鑫科医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330727767968674Q
主键编号
06970293024615202308300532530
最小销售单元产品标识
06970293024615
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-758
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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