超声高频集成手术设备
UDI数据信息下载
产品名称
超声高频集成手术设备
型号规格
BE45
产品描述
产品由主机(型号:Solar)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号:BE14、BE23、BE36、BE45)、脚踏开关(型号:FSW-01)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233011251
医疗器械注册人/备案人名称
无锡贝恩外科器械有限公司
统一社会信息代码
91320205076390252A
主键编号
0697176787280020230830032834216
最小销售单元产品标识
06971767872800
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-01-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)