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全自动血型分析仪
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产品名称
全自动血型分析仪
型号规格
Aigel mini
产品描述
该产品主要由外观组件、加样臂组件、外转盘组件、离心孵育组件、判读组件、扫描模块和软件(发布版本:1)组成。该产品基于微柱凝胶介质试验技术，配合适用的微柱凝胶卡，在临床上用于对来源于人体血液样本进行人类血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不规则抗体筛选和交叉配血试验。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233221175
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市爱康生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300748898316G
主键编号
0697462121155520230831071020871
最小销售单元产品标识
06974621211555
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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