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运动心肺测试系统
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产品名称
运动心肺测试系统
型号规格
CARDIOVIT CS-200 Ergo-Spiro
产品描述
运动心肺测试系统的工作原理是设备在运动负荷下对患者心肺功能的测试，用于6岁及6岁以上人士在压力条件下实现肺容积，气体转换和心电测量。这些测试的目的是辅助诊断心，肺，循环功能或疾病，并且在压力条件下给出机体效率的性能指标。
心电部分：通过导联线连接人体采集心电信号，再通过心电前级放大器对采集到的信号 进行放大，并且通过设备内部的MCU，进行处理，将信号进行比对分析从而形成对医生具有参考意义的心电图。
QT离散度分析是依据是根据以上心电部分得到的12导联心电图计算出来的，QT离散度为计算不同导联最大QT间期（QTmax）与最小QT间期（QTmin）之差；同时在此基础记录n(leads)(导联数)和计算得到Mean QT（平均QT）、 SD(标准偏差)、 Min QT（最小QT）、 Max QT（最大QT）、 DMax QT（最大密度QT）；从而形成相应的能够给医生提供参考的参数数据。
肺功能部分：
1）通气功能：主要通过相应的流速流量传感器对测试者呼吸的数据进行测量，通过数据化的处理形成测试数据。
2）气体代谢：通过内置氧气和二氧化碳传感器对人体吸入和呼出的二氧化碳将进行分析，再通过相应的计算公式计算，从而形成相应的能够给医生提供参考的参数数据。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20222070528
医疗器械注册人/备案人名称
席勒（中国）医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91120116064026760U
主键编号
0697402033203520230407111031615
最小销售单元产品标识
06974020332035
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-00-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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